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診斷試劑冷庫要求 診斷試劑冷庫設(shè)計(jì)注意事項(xiàng)

文章出處:互聯(lián)網(wǎng) 人氣: 發(fā)表時(shí)間:2020-05-26 13:56

第 一 條 應(yīng)有明亮整潔的辦公、營業(yè)場所,其面積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),但不得少于100 平 方 米。

第 二 條 應(yīng)設(shè)置符合診斷試劑儲(chǔ)存要求的倉庫,其面積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),但不得少于60 平 方 米,且?guī)靺^(qū)環(huán)境整潔,無 污 染 源;診斷試劑儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)應(yīng)與經(jīng)營、辦公等其他區(qū)域有效隔離;庫房內(nèi)墻、頂和地面應(yīng)光潔、平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。

第 三 條 住宅用房不得用作倉庫。

第 四 條 應(yīng)設(shè)置儲(chǔ)存診斷試劑冷庫,其容積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),但不得小于20立方米。冷庫應(yīng)配有自動(dòng)監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況和自動(dòng)報(bào)警的設(shè)備,備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路,備用制冷機(jī)組。

診斷試劑冷庫設(shè)計(jì)注意事項(xiàng)-肯德冷庫

第 五 條 儲(chǔ)存診斷試劑的倉庫應(yīng)有以下設(shè)施和設(shè)備:

(一)診斷試劑與地面之間有效隔離的設(shè)備;

(二)通風(fēng)及避免陽光直射的設(shè)備;

(三)有效調(diào)控、檢測溫濕度的設(shè)備;

(四)符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備;

(五)不合格診斷試劑、退貨診斷試劑專用存放區(qū)域或設(shè)施設(shè)備;

(六)包裝物料的儲(chǔ)存場所和設(shè)備;

(七)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,待確定診斷試劑為黃色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。

第 六 條 應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng),符合診斷試劑儲(chǔ)存溫度等特性要求的運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備。

第 七 條 應(yīng)有計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能滿足診斷試劑經(jīng)營管理全過程及質(zhì)量控制的有關(guān)要求,并有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件。

第八條 應(yīng)對所用設(shè)施和設(shè)備的檢查、保養(yǎng)、校準(zhǔn)、維修、清潔建立檔案。

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